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日本公布若干药品规定

发布日期:2008-12-24   复制网址
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核心提示:日本公布若干药品规定


    日本厚生劳动省2008年11月12日发布了G/TBT/N/JPN/273号通报,标题为:麻醉药品名称、麻醉性植物、神经药物和麻醉药品/神经药物原料的内阁令修正案。根据《麻醉药品和神经药物控制法》的规定,厚生劳动省指定了新的物质作为麻醉药品。该修正案拟批准日期:2008年12月。拟生效日期:2009年1月。提意见截止日期:2008年12月11日。

    G/TBT/N/JPN/274号通报部分修订《药事法》实施细则,涉及非处方(OTC)药品。规定在药品直接接触的容器上标示危险等级。拟于2009年6月生效。 提意见截止日期:自分发日期起60天。

    G/TBT/N/JPN/275号通报说,为了控制对中枢神经系统有影响的化学药品的滥用,根据《药事法》的法规,日本政府将可能对中枢神经系统有影响的化学药品指定为“Sitei Yakubutsu”。除“适当的用途”(例如:医药品、化学分析标准、在大学和化学公司研究)之外,将禁止“Sitei Yakubutsu”的制造、进口和销售。

    拟批准日期:2008年12月。拟生效日期:2009年1月。提意见截止日期:2008年12月11日。

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