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韩国拟修正草药药典安全标准

发布日期:2009-05-14   复制网址
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核心提示:韩国拟修正草药药典安全标准


    韩国食品药品管理局2009年4月23日发布了G/TBT/N/KOR/211号通报,标题为:韩国草药药典修正提案,涉及药品、草药等。该拟议的草案规定了石棉和在“滑石粉”部分的其他物质的标准和测试方法。通过该法规,只有证实不含石棉的滑石粉将允许使用,并且将确保含有滑石粉的产品的安全。该修正提案拟批准日期拟生效日期待定,提意见截止日期自通报日期之后60天。

    G/TBT/N/KOR/212号通报标题为:关于医疗器械生物安全的通用标准规范修正提案。规定确保接触人体或插入人体的医疗器械在制造过程中使用的滑石粉的安全。其拟议的草案规定了符合韩国药典中规定的要求的滑石粉标准和规范。

    韩国技术标准局(KATS)也发布了G/TBT/N/KOR/210号通报,标题为:属于自律安全认证的消费品的安全标准修正提案。涉及自行车。该提案将把电动自行车的安全要求增加到自行车的安全标准中。如最大功率和速度应当分别限于小于0.33千瓦和30千米/小时;电动机控制器应当装备防止低电压和过电流,以及防止短路的保护功能;最大电池电压应当小于直流48伏,具有防止电击的绝缘功能。

    该提案拟批准日期为2009年8月。拟生效日期为2010年1月。提意见截止日期:自通报日期起60天。
 

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