《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品良好生产规范》（GB 29923-2023）解读材料

本标准是对《食品安全国家标准 特殊医学用途配方食品企业良好生产规范》（GB 29923-2013）的修订，规定了特殊医学用途配方食品生产过程中原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。主要修订内容包括：

1）厂房和车间：增加无后续杀菌（或灭菌）和有后续杀菌（或灭菌）操作区域的不同规定，规定了清洁作业区的环境及动态控制要求和准清洁作业区空气沉降菌的要求；

2）食品原料、食品添加剂和食品相关产品：婴儿和重症病人对特定致敏物质高度敏感，如果产品致敏物质控制出现偏差，极易造成重大食品安全问题，因此调整并明确了对致敏物质原料贮存的要求；

3）生产过程的食品安全控制：增加应遵循危害分析与关键控制点的有关原则，建立并有效运行严格的食品安全控制体系的要求。