Q/YST 0045 S-2021 养生堂®天麻氨基丁酸片
本标准规定了养生堂®天麻氨基丁酸片的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、包装、运输、贮存和保质期限的要求。
本标准适用于以γ-氨基丁酸、天麻提取物、维生素B6(盐酸吡哆醇)、微晶纤维素、乳糖、二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂(聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁红)为主要原料,通过配料、混合、压片、包衣、包装等生产工艺制成的,经动物实验评价,具有改善睡眠保健功能的养生堂®天麻氨基丁酸片,其标志性成分为γ-氨基丁酸和天麻素。
本标准适用于养生堂®天麻氨基丁酸片的生产控制、检验和贮运等环节。