GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求_国家标准_国内标准_食品标准

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GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求

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标准介绍

GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求

本标准代替 GB/T 19633.2-2015

本文件规定了最终灭菌医疗器械包装过程的开发和确认要求。这些过程包括了预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的成型、密封和装配。
本文件不适用于无菌制造医疗器械的包装。对于药物与器械的组合,还可能有其他要求。

备注：

标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）：详询0535-2129195

本标准来自网友分享，只作为食品技术同行的交流学习之用，请在下载后24小时内删除，勿作他用。工作使用请购买正式出版标准。

标签：包装

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